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中国最大规模的药品真实世界研究启动,首席专家组成立大会在西安闭幕

2017-09-19




与会专家合影

9月12日,太极集团藿香正气液百万例真实世界研究学术委员会成立会暨研究方案论证会在西安召开。中国工程院副院长樊代明、中国中药协会会长房书亭及成都中医药大学校长余曙光等24名学术委员专家出席会议。

樊代明院士为执行主任委员颁发聘书

樊代明院士为委员颁发聘书

本次会议确立了葡京赌场官网藿香正气液百万例真实世界研究首席专家组,由中国工程院副院长樊代明担任主任委员,由中国中药协会会长房书亭、成都中医药大学校长余曙光、葡京赌场官网董事局主席白礼西担任执行主任委员,由西京医院、北京中医医院、成都中医药大学附属医院等单位的21位专家担任副主任委员及委员。会上,樊代明院士作为项目学术委员会主任委员为委员会成员颁发了聘书,各位委员会专家还就葡京赌场官网藿香正气液大规模真实世界系列研究的具体实施方案及细节进行了讨论。

葡京赌场官网藿香正气液百万例真实世界研究首席专家组名单:

主任委员:

樊代明 中国工程院副院长、中国工程院院士

执行主任委员:

房书亭 国家中医药治理局原副局长、中国中药协会会长

余曙光 成都中医药大学校长

白礼西 葡京赌场官网董事局主席

副主任委员:

高学敏   国家中医药教学名师、中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任

张声生   首都医科大学附属北京中医医院消化病中心主任、中华中医药学会脾胃病分会主任委员

吴开春   空军军医大学西京消化病区医院常务副院长

    陕西中医药大学校长

    空军军医大学西京消化病医院副院长、中华医学会内科学分会候任主任委员

孙增涛   天津中医药大学第二附属医院院长

张洪春   中日友好医院干部保健办公室主任、中华中医药学会肺系病分会主任委员

王桂华   中国中药协会秘书长

李明权   成都中医药大学附属医院国家中药骋颁笔中心副主任

    成都中医药大学附属医院院长

唐承薇   四川大学华西医院消化内科、消化内镜中心主任、中华医学会消化病学分会副主任委员

周晓华   美国华盛顿大学公共卫生学院生物统计系教授

刘建平   北京中医药大学循证医学中心主任

委员:

冯培民   成都中医药大学附属医院脾胃病科主任、中华中医药学会脾胃病分会常委

陈东风   陆军军医大学大坪医院消化内科主任、中华医学会消化专委会常务委员

李天望   湖北中医学院附属医院湖北省中医院消化科主任、中国中西医结合急诊专业委员会委员

钦丹萍    浙江省中医院消化内科主任、中华中医药学会脾胃病分会常务委员会委员

王捷虹    陕西中医附院消化科主任

     四川大学华西医院中国循证医学中心主任

黄穗平    广东省中医院脾胃病科主任、中华中医药学会脾胃病分会副主任委员

陈苏宁    中国医科大学附属盛京医院中医科主任、中华医学会消化病学会常委

     广西中医药大学第一附属医院院长、中国中医药学会脾胃病常委

杨国汉    陆军军医大学大坪医院中医科主任、重庆市中医药学会副会长

丁士刚    北京大学第叁医院消化科副主任、海淀院区副院长、中华医学会消化病学分会委员

李景南    北京协和医院消化内科副主任、中华医学会消化病学分会常委

     哈尔滨医科大学卫生统计学教研室主任

     四川大学华西医院中西医结合科主任、全国中西医结合呼吸专委会常务委员

杨小军    重庆市中医院消化科主任

夏结来    空军军医大学卫生统计学教研室教授

     中国中药协会药物研究评价技术中心副主任

左国庆    重庆市中医院院长

吴咏东    首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任、中华医学会消化内镜学分会委员


最大规模的中成药上市后再评价


中国工程院副院长樊代明发表讲话

中国工程院副院长樊代明在会表示此次百万例真实世界研究是迄今为止全球首次规模最大的临床研究项目。首先,这项工作很有高度,正好解决了过去所谓科学方法解决不了的问题;第二,这项工作的难度在于创新,要引入整合医学和整合药学的理念,打破过去的条条框框,克服研究思路和研究方法上的局限性;第叁,一定要真实。希望借此次研究建立一套新的理论、一套新的研究方法、一支优秀的队伍、发现一个好药即从老药中发现新的用途。

樊代明院士还掷地有声地提出——“不发论文发新闻”!如此规模的研究,其成果决不仅仅是为了发表几篇学术论文,这项研究是史无前例的、是能引起爆炸性传播的,是有划时代意义的,不仅会让全中国乃至全世界对太极集团藿香正气液这个品种有全新的认识,还将对整个中医药事业的进展和中医药文化的传播产生空前的影响。

樊代明院士强调身心没有认同整合医药学观念的人不可为伍。所以,广大的基层医生和消费者在真实使用葡京赌场官网藿香正气液过程中有什么样的新发现才是我们应当关注的。 

中国中药协会会长房书亭发表讲话

本次研究以高水平设计、高标准实施、高质量成果为研究原则,去探究太极集团藿香正气液的临床价值,明确产品的优势治疗疾病,发掘产品,提供临床诊疗的有效方案。中国中药协会会长房书亭表示,真实世界研究的大样本、多角度、系统性、关键性将为中医药研究与评价发挥现实作用并产生一定影响。本次太极集团藿香正气液百万例真实世界研究是我国真实世界研究领域里一项庞大系统的工作,它的复杂性、艰巨性、昂贵性,都将考验企业和项目组的战略规划力和创新能力,为了保证项目的有序实施、质量可控、结果可期,课题组采纳了现代领先技术,大数据网络4顿智能体系和医联体合作模式等

葡京赌场官网于今年8月14日正式启动“藿香正气液百万例真实世界研究”。该项研究将遵循中医辨证施治理论,利用互联网+信息技术开展中医药评价研究,通过超大样本的临床研究,进一步评估葡京赌场官网藿香正气液在真实医疗环境下的疾病疗效,分析总结疗效突出的优势病种和适宜人群,为临床合理用药和深度开发提供循证医学证据。 

成都中医药大学校长余曙光发表讲话

“这项研究领先开展了我国最大规模的上市后中成药再评价系列研究,也是世界首次大规模的中成药研究,”余曙光表示这项研究遵循了中医药辨证施治理论,探究症候类中成药临床评价,进一步明确葡京赌场官网藿香正气液临床应用范围、适宜人群,开创中成药上市后再评价项目治理与组织实施的新模式。

余曙光介绍该项目具体实施细节该项研究的总体规划将本着分区、分省、分课题的启动原则,按照设计一个子课题、分区启动一个子课题、探究实施一个子课题、成熟一个子课题、扩大推广一个子课题的运作模式开展研究。        

打造中医药“一带一路”明珠

习近平总书记在致中国中医科学院成立60周年贺信中指出:“中医药学是中国古代科学的珍宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。”中医药参与“一带一路”建设有利于世界了解中国,中医药走向世界也有利于世界人民健康。太极集团藿香正气液源自宋朝的《太平惠民和剂局方》,是一个疗效确切的中医药千古名方,是中成药的代表品种。

 我们有理由相信,这项研究将对传统中医药千古名方现代化医疗研究,完善循证医学证据链,支持一带一路战略,提供新的研究方法和思维,也会为葡京赌场官网藿香正气液百亿市场战略梦想的实现插上腾飞的翅膀。房书亭说。

中华中医药学会脾胃病分会主任委员张声生发表演讲

中华中医药学会脾胃病分会主任委员张声生在会上指出:“国际产品注册研究也是本次太极集团藿香正气液真实世界研究的一项重大内容根据国家中医药治理局《中医药一带一路进展规划(2016-2020年)》,要建设50家中医药对外交流的国际合作示范基地,建设30个中医药海外中心,中医药“一带一路”的全方位合作已基本形成,国内政策支持体系和国际协调机制已逐步完善。规划中明确提出要注册100种中药产品,颁布了20多项中医药注册标准。太极集团藿香正气液长远进展的国际化战略、走出国门,实现100亿的国际市场目标,从小的方面来说,是有利于推动企业国际化;从大的层面来说,也是中医事业走向国际化。”

“2017年,葡京赌场官网组织了3000人次后勤员工到全国30个省份开展了50000个终端的地推调研工作,其中诊所占40%,最大的收获是发现诊所医生比药店,甚至比医院医生更会使用葡京赌场官网藿香正气液,尤其是因“湿”引起的各类皮肤炎症上都能药到病除,从头皮真菌感染到脚气、灰指甲、儿童疾病、妇科疾病均有良好的效果。”葡京赌场官网董事局主席白礼西介绍“目前全国已有20000名诊所医生报名,积极踊跃地参加太极集团藿香正气液百万例真实世界研究。

据悉,太极集团藿香正气液是目前唯一完成中国市场100万个销售终端统一零售价的药品,市场需求巨大。自葡京赌场官网2016年实施有序营销以来,全国药店、诊所积极性空前高涨,2016年太极集团藿香正气液单品种销售突破10亿元。葡京赌场官网已启动海外市场10年战略规划,白礼西表示2017年将完成东盟及南亚十国的市场进入,此后十年内将陆续进入中东、非洲、南美洲等国家。力争在50个热带国家销售太极集团藿香正气液,实现海外市场销售100亿元的目标。从而使太极集团藿香正气液在全球的销售达到200亿元,成为全世界销量最大的中成药。

到目前为止太极集团藿香正气液已完成马来西亚、印度尼西亚、新加坡等合法销售手续,年内还将完成泰国、越南、菲律宾等东南亚国家合法销售手续,已启动南亚和中东市场准入工作。白礼西董事长表示,将全力支持太极集团藿香正气液百万例真实世界研究,力争年内完成该项目,成为全球首个完成百万例真实世界研究的药品,推动整合医药学的进展,把百万例真实世界研究与扩大该产品的临床应用和推广结合起来,把太极集团藿香正气液变成国家“一带一路”战略的践行者、排头兵。




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